Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Clio Prime and Clio Pedo

Номер K: K202664 · 2020-11-06

ЗаявительSota Precision Optics, Inc. Dba Sota Imaging
Дата решения2020-11-06
Код продуктаMUH
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Clio Prime and Clio Pedo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sota Precision Optics, Inc. Dba Sota Imaging. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-06 under 510(k) number K202664. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Clio Prime and Clio Pedo?

Clio Prime and Clio Pedo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-06. The listed applicant is Sota Precision Optics, Inc. Dba Sota Imaging. The 510(k) number is K202664.

When did Clio Prime and Clio Pedo receive FDA 510(k) clearance?

Clio Prime and Clio Pedo received FDA 510(k) clearance on 2020-11-06, under 510(k) number K202664.

Who is the listed applicant for Clio Prime and Clio Pedo?

The FDA 510(k) record lists Sota Precision Optics, Inc. Dba Sota Imaging as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clio Prime and Clio Pedo?

The FDA product code for Clio Prime and Clio Pedo is MUH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Sota Precision Optics, Inc. Dba Sota Imaging указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K210682SOTA Cloud Imaging

Связанные устройства (Код: MUH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251793SOTA Cloud Smart Sensor (1.5)Sota Cloud Corp.K252570EzSensor HD, EzSensor UHDQpix Solutions, Inc.K250687Cocoon Solo (DX-7020s)Dexcowin Global, Inc.K251206Digital X-Ray DentiMax Pro Imaging SystemDentimax, Inc.K240040VistaPano S Ceph 2.0 (VistaPano S Ceph); VistaPano S 2.0 (VistaPano S); ProVecta S-Pan Ceph 2.0 (ProVecta S-Pan Ceph); ProVecta S-Pan 2.0 (ProVecta S-Pan)VATECH Co., Ltd.K242778X Sensor (Model: IOS-A15IF, HDI-15DGF)Qpix Solutions, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑