Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

InRoad® Dental Synthetic Bone Graft

Номер K: K202675 · 2022-03-04

ЗаявительOsteogene Tech Corp
Дата решения2022-03-04
Код продуктаLYC
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

InRoad® Dental Synthetic Bone Graft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteogene Tech Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-04 under 510(k) number K202675. The device is classified under product code LYC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the InRoad® Dental Synthetic Bone Graft?

InRoad® Dental Synthetic Bone Graft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-04. The listed applicant is Osteogene Tech Corp. The 510(k) number is K202675.

When did InRoad® Dental Synthetic Bone Graft receive FDA 510(k) clearance?

InRoad® Dental Synthetic Bone Graft received FDA 510(k) clearance on 2022-03-04, under 510(k) number K202675.

Who is the listed applicant for InRoad® Dental Synthetic Bone Graft?

The FDA 510(k) record lists Osteogene Tech Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InRoad® Dental Synthetic Bone Graft?

The FDA product code for InRoad® Dental Synthetic Bone Graft is LYC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LYC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253317Cytrans™ ElashieldGC America, Inc.K253883Bonalive MaxillofacialBonalive , Ltd.K251818BONTREE PLUSHudens Bio Co., Ltd.K244006FG Bone Graft MFull Golden Biotech Co., Ltd.K243745FG Bone Graft BFull Golden Biotech CorporationK241186Synthetic Bone Graft ParticulateShenzhen Dazhou Medical Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑