Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Neuspera Neurostimulation System (NNS)

Номер K: K202781 · 2021-08-27

ЗаявительNeuspera Medical, Inc.
Дата решения2021-08-27
Код продуктаGZF
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Neuspera Neurostimulation System (NNS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuspera Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27 under 510(k) number K202781. The device is classified under product code GZF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Neuspera Neurostimulation System (NNS)?

Neuspera Neurostimulation System (NNS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27. The listed applicant is Neuspera Medical, Inc.. The 510(k) number is K202781.

When did Neuspera Neurostimulation System (NNS) receive FDA 510(k) clearance?

Neuspera Neurostimulation System (NNS) received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27, under 510(k) number K202781.

Who is the listed applicant for Neuspera Neurostimulation System (NNS)?

The FDA 510(k) record lists Neuspera Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neuspera Neurostimulation System (NNS)?

The FDA product code for Neuspera Neurostimulation System (NNS) is GZF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Neuspera Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221303Neuspera Nuity System

Связанные устройства (Код: GZF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253877StimTrial Neuromodulation SystemBioventus, LLCK243782StimTrial Neuromodulation SystemBioventus, LLCK243678TalisMann Neuromodulation SystemBioventus, LLCK232415Nalu Neurostimulation System for Peripheral Nerve StimulationBoston Scientific NeuromodulationK233162Freedom Peripheral Nerve Stimulator (PNS) SystemCuronixK221303Neuspera Nuity SystemNeuspera Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑