Neuspera Nuity System — FDA 510(k) K221303

Описание устройства

Neuspera Nuity System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuspera Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-11 under 510(k) number K221303. The device is classified under product code GZF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Neuspera Nuity System?

Neuspera Nuity System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-11. The listed applicant is Neuspera Medical, Inc.. The 510(k) number is K221303.

When did Neuspera Nuity System receive FDA 510(k) clearance?

Neuspera Nuity System received FDA 510(k) clearance on 2023-04-11, under 510(k) number K221303.

Who is the listed applicant for Neuspera Nuity System?

The FDA 510(k) record lists Neuspera Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neuspera Nuity System?

The FDA product code for Neuspera Nuity System is GZF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Neuspera Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202781Neuspera Neurostimulation System (NNS)

Связанные устройства (Код: GZF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253877StimTrial Neuromodulation SystemBioventus, LLC K243782StimTrial Neuromodulation SystemBioventus, LLC K243678TalisMann Neuromodulation SystemBioventus, LLC K232415Nalu Neurostimulation System for Peripheral Nerve StimulationBoston Scientific Neuromodulation K233162Freedom Peripheral Nerve Stimulator (PNS) SystemCuronix K211965StimRouter Neuromodulation SystemBioness, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.