Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

StimTrial Neuromodulation System

Номер K: K243782 · 2025-07-16

ЗаявительBioventus, LLC
Дата решения2025-07-16
Код продуктаGZF
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

StimTrial Neuromodulation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bioventus, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-16 under 510(k) number K243782. The device is classified under product code GZF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the StimTrial Neuromodulation System?

StimTrial Neuromodulation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-16. The listed applicant is Bioventus, LLC. The 510(k) number is K243782.

When did StimTrial Neuromodulation System receive FDA 510(k) clearance?

StimTrial Neuromodulation System received FDA 510(k) clearance on 2025-07-16, under 510(k) number K243782.

Who is the listed applicant for StimTrial Neuromodulation System?

The FDA 510(k) record lists Bioventus, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StimTrial Neuromodulation System?

The FDA product code for StimTrial Neuromodulation System is GZF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bioventus, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253877StimTrial Neuromodulation SystemK243678TalisMann Neuromodulation SystemK233368Устройство для доставки аллографта (OFAC-C)K233490SIGNAFUSE Bioactive Strip (SBS); SIGNAFUSE PuttyK162860MCS Bone Graft

Связанные устройства (Код: GZF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253877StimTrial Neuromodulation SystemBioventus, LLCK243678TalisMann Neuromodulation SystemBioventus, LLCK232415Nalu Neurostimulation System for Peripheral Nerve StimulationBoston Scientific NeuromodulationK233162Freedom Peripheral Nerve Stimulator (PNS) SystemCuronixK221303Neuspera Nuity SystemNeuspera Medical, Inc.K211965StimRouter Neuromodulation SystemBioness, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑