Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EVA15

Номер K: K202799 · 2020-10-21

ЗаявительPalliare , Ltd.
Дата решения2020-10-21
Код продуктаHIF
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EVA15 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Palliare , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21 under 510(k) number K202799. The device is classified under product code HIF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EVA15?

EVA15 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21. The listed applicant is Palliare , Ltd.. The 510(k) number is K202799.

When did EVA15 receive FDA 510(k) clearance?

EVA15 received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21, under 510(k) number K202799.

Who is the listed applicant for EVA15?

The FDA 510(k) record lists Palliare , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVA15?

The FDA product code for EVA15 is HIF.

Другие записи, где Palliare , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232902EVA15 insufflatorK230474EVA5 InsufflatorK222901EVA15 insufflatorK202922END 200 Endoscopic TubesetK193520EVA 15 Insufflator

Связанные устройства (Код: HIF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260209ENDOFLATOR+; Smart Smoke EvacuationKarl Storz SE & CO. KGK252584Insufflator (wAlcor C50A, wAlcor C50B, wAlcor C50C, wAlcor C35A, wAlcor C35B, wAlcor C35C)Weyo Surgical Technology , Ltd.K252318Insufflator (OPTO-IFL1000)Guangdong Optomedic Technologies, Inc.K250388ENDOFLATOR +Karl Storz SE & CO. KGK242772AirSurgN Инфузор (10030/AirSurgN)SmartsurgN, Inc.K243527High Flow Insufflation Unit (UHI-4)Olympus Medical Systems Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑