Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

END 200 Endoscopic Tubeset

Номер K: K202922 · 2021-07-08

ЗаявительPalliare , Ltd.
Дата решения2021-07-08
Код продуктаFCX
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

END 200 Endoscopic Tubeset is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Palliare , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08 under 510(k) number K202922. The device is classified under product code FCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the END 200 Endoscopic Tubeset?

END 200 Endoscopic Tubeset is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08. The listed applicant is Palliare , Ltd.. The 510(k) number is K202922.

When did END 200 Endoscopic Tubeset receive FDA 510(k) clearance?

END 200 Endoscopic Tubeset received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08, under 510(k) number K202922.

Who is the listed applicant for END 200 Endoscopic Tubeset?

The FDA 510(k) record lists Palliare , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for END 200 Endoscopic Tubeset?

The FDA product code for END 200 Endoscopic Tubeset is FCX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Palliare , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232902EVA15 insufflatorK230474EVA5 InsufflatorK222901EVA15 insufflatorK202799EVA15K193520EVA 15 Insufflator

Связанные устройства (Код: FCX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262152VS-370CF, VS-370CTVISION MEDICAL Co., Ltd.K240847MedicCO2LON (MedicCO2LON)Ide Vision, Ltd.K230474EVA5 InsufflatorPalliare , Ltd.K201096CO2mbiLEDKarl Storz Endoscopy America, Inc.K190985BAROnova Insufflation System, BAROnova Accessory KitBaronova, Inc.K180711FUJIFILM Endoscopic CO2 Regulator GW-100Fujifilm Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑