Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CO2mbiLED

Номер K: K201096 · 2020-06-23

Дата решения2020-06-23
Код продуктаFCX
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CO2mbiLED is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-23 under 510(k) number K201096. The device is classified under product code FCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CO2mbiLED?

CO2mbiLED is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-23. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. The 510(k) number is K201096.

When did CO2mbiLED receive FDA 510(k) clearance?

CO2mbiLED received FDA 510(k) clearance on 2020-06-23, under 510(k) number K201096.

Who is the listed applicant for CO2mbiLED?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz Endoscopy America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CO2mbiLED?

The FDA product code for CO2mbiLED is FCX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Karl Storz Endoscopy America, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 46 устройств →

Связанные устройства (Код: FCX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑