EVA5 Insufflator — FDA 510(k) K230474

Описание устройства

EVA5 Insufflator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Palliare , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-24 under 510(k) number K230474. The device is classified under product code FCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EVA5 Insufflator?

EVA5 Insufflator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-24. The listed applicant is Palliare , Ltd.. The 510(k) number is K230474.

When did EVA5 Insufflator receive FDA 510(k) clearance?

EVA5 Insufflator received FDA 510(k) clearance on 2023-03-24, under 510(k) number K230474.

Who is the listed applicant for EVA5 Insufflator?

The FDA 510(k) record lists Palliare , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVA5 Insufflator?

The FDA product code for EVA5 Insufflator is FCX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Palliare , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232902EVA15 insufflator K222901EVA15 insufflator K202922END 200 Endoscopic Tubeset K202799EVA15 K193520EVA 15 Insufflator

Связанные устройства (Код: FCX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262152VS-370CF, VS-370CTVISION MEDICAL Co., Ltd.K240847MedicCO2LON (MedicCO2LON)Ide Vision, Ltd.K202922END 200 Endoscopic TubesetPalliare , Ltd.K201096CO2mbiLEDKarl Storz Endoscopy America, Inc.K190985BAROnova Insufflation System, BAROnova Accessory KitBaronova, Inc.K180711FUJIFILM Endoscopic CO2 Regulator GW-100Fujifilm Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.