Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FUJIFILM Endoscopic CO2 Regulator GW-100

Номер K: K180711 · 2018-05-25

ЗаявительFujifilm Corporation
Дата решения2018-05-25
Код продуктаFCX
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FUJIFILM Endoscopic CO2 Regulator GW-100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25 under 510(k) number K180711. The device is classified under product code FCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FUJIFILM Endoscopic CO2 Regulator GW-100?

FUJIFILM Endoscopic CO2 Regulator GW-100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25. The listed applicant is Fujifilm Corporation. The 510(k) number is K180711.

When did FUJIFILM Endoscopic CO2 Regulator GW-100 receive FDA 510(k) clearance?

FUJIFILM Endoscopic CO2 Regulator GW-100 received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25, under 510(k) number K180711.

Who is the listed applicant for FUJIFILM Endoscopic CO2 Regulator GW-100?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FUJIFILM Endoscopic CO2 Regulator GW-100?

The FDA product code for FUJIFILM Endoscopic CO2 Regulator GW-100 is FCX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Fujifilm Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261229SCENARIA View Phase 6.0K261283Система МРТ APERTOK253836FCT iStream Phase 2K261170BA-004CCK260567EW10-EC02 Endoscopy Support ProgramK261880FUJIFILM Processor EP-8000;Balloon Controller PB-30;Endoscopy Support Program EW10-VM01

Посмотреть все 70 устройств →

Связанные устройства (Код: FCX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262152VS-370CF, VS-370CTVISION MEDICAL Co., Ltd.K240847MedicCO2LON (MedicCO2LON)Ide Vision, Ltd.K230474EVA5 InsufflatorPalliare , Ltd.K202922END 200 Endoscopic TubesetPalliare , Ltd.K201096CO2mbiLEDKarl Storz Endoscopy America, Inc.K190985BAROnova Insufflation System, BAROnova Accessory KitBaronova, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑