Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BAROnova Insufflation System, BAROnova Accessory Kit

Номер K: K190985 · 2019-05-14

ЗаявительBaronova, Inc.
Дата решения2019-05-14
Код продуктаFCX
Консультативный комитетGU
РешениеUnknown

Описание устройства

BAROnova Insufflation System, BAROnova Accessory Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baronova, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-14 under 510(k) number K190985. The device is classified under product code FCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Часто задаваемые вопросы

What is the BAROnova Insufflation System, BAROnova Accessory Kit?

BAROnova Insufflation System, BAROnova Accessory Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-14. The listed applicant is Baronova, Inc.. The 510(k) number is K190985.

When did BAROnova Insufflation System, BAROnova Accessory Kit receive FDA 510(k) clearance?

BAROnova Insufflation System, BAROnova Accessory Kit received FDA 510(k) clearance on 2019-05-14, under 510(k) number K190985.

Who is the listed applicant for BAROnova Insufflation System, BAROnova Accessory Kit?

The FDA 510(k) record lists Baronova, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BAROnova Insufflation System, BAROnova Accessory Kit?

The FDA product code for BAROnova Insufflation System, BAROnova Accessory Kit is FCX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Baronova, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K191078BAROnova Access Sheath KitK172575BAROnova Retrieval Kit, BAROnova Overtube, BAROnova Endoscope Cap

Связанные устройства (Код: FCX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262152VS-370CF, VS-370CTVISION MEDICAL Co., Ltd.K240847MedicCO2LON (MedicCO2LON)Ide Vision, Ltd.K230474EVA5 InsufflatorPalliare , Ltd.K202922END 200 Endoscopic TubesetPalliare , Ltd.K201096CO2mbiLEDKarl Storz Endoscopy America, Inc.K180711FUJIFILM Endoscopic CO2 Regulator GW-100Fujifilm Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑