308nm Экзимерная УФ-ламповая Кожная Терапевтическая Система — FDA 510(k) K202827

Описание устройства

308nm Excimer UV-light Skin Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Gsd Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15 under 510(k) number K202827. The device is classified under product code FTC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 308nm Excimer UV-light Skin Therapy System?

308nm Excimer UV-light Skin Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15. The listed applicant is Shenzhen Gsd Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K202827.

When did 308nm Excimer UV-light Skin Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

308nm Excimer UV-light Skin Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15, under 510(k) number K202827.

Who is the listed applicant for 308nm Excimer UV-light Skin Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Gsd Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 308nm Excimer UV-light Skin Therapy System?

The FDA product code for 308nm Excimer UV-light Skin Therapy System is FTC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shenzhen Gsd Tech Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230060Light Based Hair Removal Device GP592 K213225Diode Laser System GP900A8, Diode Laser System GP900Q8 K191518CO2 Laser System K180383Light based hair removal device

Связанные устройства (Код: FTC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254234Phototherapy System (DUV-COMBO)Choyang Medics Co., Ltd.K253871Klär Lite (RCW-KL1000)Radcliffe Watts, LLC K250425Ultraviolet Phototherapy DeviceAPK Technology Co., Ltd.K244022308nm УФ Фототерапевтическая Система (UV-K); 308nm УФ Фототерапевтическая Система (UV-X); 308nm УФ Фототерапевтическая Система (UV-Y); 308nm УФ Фототерапевтическая Система (UV-Z)Boston Aesthetics, Inc.K242977308nm Excimer Phototherapy Device (CN-308E, KN-4003B3, KN-4003B4, KN-5000C KN-5000D, KN-5000H, KN-5000K)Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.K242908UV Phototherapy Device (Group A: SQ308PCHFD, SQ308PCQFD, SQ308PCPFD, SQ308PCNFD, SQ308PCMFD); UV Phototherapy Device (Group B: SQ308PHTFF, SQ308PHSFF, SQ308PHRFF, SQ308PHZFG, SQ308PPUFF, SQ308PPVFF, SQ308PPWFG)Shanghai Sigma High-Tech Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.