Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Concerto Versa, Detachable Coil

Номер K: K202850 · 2021-02-09

ЗаявительMicro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular
Дата решения2021-02-09
Код продуктаKRD
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Concerto Versa, Detachable Coil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-09 under 510(k) number K202850. The device is classified under product code KRD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Concerto Versa, Detachable Coil?

Concerto Versa, Detachable Coil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-09. The listed applicant is Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular. The 510(k) number is K202850.

When did Concerto Versa, Detachable Coil receive FDA 510(k) clearance?

Concerto Versa, Detachable Coil received FDA 510(k) clearance on 2021-02-09, under 510(k) number K202850.

Who is the listed applicant for Concerto Versa, Detachable Coil?

The FDA 510(k) record lists Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Concerto Versa, Detachable Coil?

The FDA product code for Concerto Versa, Detachable Coil is KRD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241388Rist 079 Radial Access Guide Catheter; Rist 071 Radial Access Guide Catheter; Rist Radial Access Selective CatheterK243418Riptide™ Aspiration Pump; Riptide™ Collection Canister with Intermediate TubingK243080Riptide Aspiration SystemK211990Rist 071 Radial Access Guide CatheterK203432Axium Detachable Coil; Axium Prime Detachable CoilK203358Solitaire X Revascularization Device

Посмотреть все 27 устройств →

Связанные устройства (Код: KRD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252812UniPearls® Embolic MicrospheresSuzhou Haowei Medical Technology Co., Ltd.K261488OBSIDIO Conformable EmbolicBoston Scientific CorporationK261866Concerto Versa™ Detachable CoilMedtronic, Inc.K260635HARBOR Occlusion DeviceNuvascular, Inc.K260508LOBO Vascular Occlusion SystemOkami Medical, Inc.K253511Concerto Versa™ Detachable CoilMedtronic, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑