Axium Detachable Coil; Axium Prime Detachable Coil — FDA 510(k) K203432

Описание устройства

Axium Detachable Coil; Axium Prime Detachable Coil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-07 under 510(k) number K203432. The device is classified under product code HCG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Axium Detachable Coil; Axium Prime Detachable Coil?

Axium Detachable Coil; Axium Prime Detachable Coil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-07. The listed applicant is Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular. The 510(k) number is K203432.

When did Axium Detachable Coil; Axium Prime Detachable Coil receive FDA 510(k) clearance?

Axium Detachable Coil; Axium Prime Detachable Coil received FDA 510(k) clearance on 2021-07-07, under 510(k) number K203432.

Who is the listed applicant for Axium Detachable Coil; Axium Prime Detachable Coil?

The FDA 510(k) record lists Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Axium Detachable Coil; Axium Prime Detachable Coil?

The FDA product code for Axium Detachable Coil; Axium Prime Detachable Coil is HCG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241388Rist 079 Radial Access Guide Catheter; Rist 071 Radial Access Guide Catheter; Rist Radial Access Selective Catheter K243418Riptide™ Aspiration Pump; Riptide™ Collection Canister with Intermediate Tubing K243080Riptide Aspiration System K211990Rist 071 Radial Access Guide Catheter K203358Solitaire X Revascularization Device K202850Concerto Versa, Detachable Coil

Посмотреть все 27 устройств →

Связанные устройства (Код: HCG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.