Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

eKuore Pro Series

Номер K: K203007 · 2020-10-30

ЗаявительChip Ideas Electronics S.L.
Дата решения2020-10-30
Код продуктаDQD
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

eKuore Pro Series is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chip Ideas Electronics S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-30 under 510(k) number K203007. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the eKuore Pro Series?

eKuore Pro Series is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-30. The listed applicant is Chip Ideas Electronics S.L.. The 510(k) number is K203007.

When did eKuore Pro Series receive FDA 510(k) clearance?

eKuore Pro Series received FDA 510(k) clearance on 2020-10-30, under 510(k) number K203007.

Who is the listed applicant for eKuore Pro Series?

The FDA 510(k) record lists Chip Ideas Electronics S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for eKuore Pro Series?

The FDA product code for eKuore Pro Series is DQD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Chip Ideas Electronics S.L. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211779ES001 Digital stethoscope for general-purpose auscultation, ES002 Digital stethoscope for hearing impaired users, ES003 Digital stethoscope for telemedicine.K212013eKuore Pro 4T - REF EP0098K201742eKuore One Wireless Electronic Interface for stethoscopeK181882eKuore One electronic interface for stethoscope

Связанные устройства (Код: DQD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261494Smart Wireless Stethoscope (STEMO310);Smart Wireless Stethoscope (STEMO710);Smart Wireless Stethoscope (STEMO720);Smart Wireless Stethoscope (STEMO730)Shanghai Hulu Devices Co., Ltd.K261694CORE 300 Digital StethoscopeEko Health, Inc.K252915AiSteth®Ai Health Highway India Pvt., Ltd.K252089Tyto Stethoscope (G3)Tyto Care , Ltd.K252076Kneevoice Cartilage Evaluation System (750-3600-001)Kneevoice, Inc.K252284eMurmur Heart AICsd Labs

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑