Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Insight Infrared Video Goggles

Номер K: K203082 · 2020-11-12

ЗаявительVestibular First
Дата решения2020-11-12
Код продуктаGWN
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Insight Infrared Video Goggles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vestibular First. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-12 under 510(k) number K203082. The device is classified under product code GWN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Insight Infrared Video Goggles?

Insight Infrared Video Goggles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-12. The listed applicant is Vestibular First. The 510(k) number is K203082.

When did Insight Infrared Video Goggles receive FDA 510(k) clearance?

Insight Infrared Video Goggles received FDA 510(k) clearance on 2020-11-12, under 510(k) number K203082.

Who is the listed applicant for Insight Infrared Video Goggles?

The FDA 510(k) record lists Vestibular First as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Insight Infrared Video Goggles?

The FDA product code for Insight Infrared Video Goggles is GWN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: GWN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260566SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment SystemVertigoDx, Inc.K243709NeuroEars-Anna™Neuroears, Inc.K242198ICS Dizcovery (1091)Natus Medical Denmark ApsK242726Synapsys VHITInventis S.R.L.K223047NeuroSwift ProNeurobit Technologies Co., Ltd.K200534VisualEyesInteracoustics A/S

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑