Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment System

Номер K: K260566 · 2026-07-30

ЗаявительVertigoDx, Inc.
Дата решения2026-07-30
Код продуктаGWN
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VertigoDx, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30 under 510(k) number K260566. The device is classified under product code GWN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment System?

SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30. The listed applicant is VertigoDx, Inc.. The 510(k) number is K260566.

When did SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment System receive FDA 510(k) clearance?

SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30, under 510(k) number K260566.

Who is the listed applicant for SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment System?

The FDA 510(k) record lists VertigoDx, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment System?

The FDA product code for SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment System is GWN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: GWN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243709NeuroEars-Anna™Neuroears, Inc.K242198ICS Dizcovery (1091)Natus Medical Denmark ApsK242726Synapsys VHITInventis S.R.L.K223047NeuroSwift ProNeurobit Technologies Co., Ltd.K203082Insight Infrared Video GogglesVestibular FirstK200534VisualEyesInteracoustics A/S

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑