Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NeuroEars-Anna™

Номер K: K243709 · 2025-08-25

ЗаявительNeuroears, Inc.
Дата решения2025-08-25
Код продуктаGWN
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NeuroEars-Anna™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuroears, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-25 under 510(k) number K243709. The device is classified under product code GWN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NeuroEars-Anna™?

NeuroEars-Anna™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-25. The listed applicant is Neuroears, Inc.. The 510(k) number is K243709.

When did NeuroEars-Anna™ receive FDA 510(k) clearance?

NeuroEars-Anna™ received FDA 510(k) clearance on 2025-08-25, under 510(k) number K243709.

Who is the listed applicant for NeuroEars-Anna™?

The FDA 510(k) record lists Neuroears, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuroEars-Anna™?

The FDA product code for NeuroEars-Anna™ is GWN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: GWN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260566SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment SystemVertigoDx, Inc.K242198ICS Dizcovery (1091)Natus Medical Denmark ApsK242726Synapsys VHITInventis S.R.L.K223047NeuroSwift ProNeurobit Technologies Co., Ltd.K203082Insight Infrared Video GogglesVestibular FirstK200534VisualEyesInteracoustics A/S

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑