Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Synapsys VHIT

Номер K: K242726 · 2025-01-03

ЗаявительInventis S.R.L.
Дата решения2025-01-03
Код продуктаGWN
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Synapsys VHIT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inventis S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03 under 510(k) number K242726. The device is classified under product code GWN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Synapsys VHIT?

Synapsys VHIT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03. The listed applicant is Inventis S.R.L.. The 510(k) number is K242726.

When did Synapsys VHIT receive FDA 510(k) clearance?

Synapsys VHIT received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03, under 510(k) number K242726.

Who is the listed applicant for Synapsys VHIT?

The FDA 510(k) record lists Inventis S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synapsys VHIT?

The FDA product code for Synapsys VHIT is GWN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: GWN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260566SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment SystemVertigoDx, Inc.K243709NeuroEars-Anna™Neuroears, Inc.K242198ICS Dizcovery (1091)Natus Medical Denmark ApsK223047NeuroSwift ProNeurobit Technologies Co., Ltd.K203082Insight Infrared Video GogglesVestibular FirstK200534VisualEyesInteracoustics A/S

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑