CellChek 20 rc — FDA 510(k) K203244

Описание устройства

CellChek 20 rc is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Konan Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-15 under 510(k) number K203244. The device is classified under product code NFJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CellChek 20 rc?

CellChek 20 rc is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-15. The listed applicant is Konan Medical, Inc.. The 510(k) number is K203244.

When did CellChek 20 rc receive FDA 510(k) clearance?

CellChek 20 rc received FDA 510(k) clearance on 2021-06-15, under 510(k) number K203244.

Who is the listed applicant for CellChek 20 rc?

The FDA 510(k) record lists Konan Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CellChek 20 rc?

The FDA product code for CellChek 20 rc is NFJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Konan Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K191558Konan Specular Microscope XVII

Связанные устройства (Код: NFJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260694ZEISS CLINIC 360Carl Zeiss Meditec, AG K253893Harmony Referral System with Harmony OCT Viewer (Octave)Topcon Healthcare Solutions EMEA Oy K234076iCare ALTIUS CWCentervue S.P.A.K232828IMAGEnet6 Ophthalmic Data SystemTopcon Corporation K232944CALLISTO eyeCarl Zeiss Meditec, AG K232555HarmonyTopcon Healthcare Solutions

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.