Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MicroDose Injector

Номер K: K203264 · 2021-04-26

ЗаявительMedone Surgical, Inc.
Дата решения2021-04-26
Код продуктаFMF
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MicroDose Injector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medone Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-26 under 510(k) number K203264. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MicroDose Injector?

MicroDose Injector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-26. The listed applicant is Medone Surgical, Inc.. The 510(k) number is K203264.

When did MicroDose Injector receive FDA 510(k) clearance?

MicroDose Injector received FDA 510(k) clearance on 2021-04-26, under 510(k) number K203264.

Who is the listed applicant for MicroDose Injector?

The FDA 510(k) record lists Medone Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MicroDose Injector?

The FDA product code for MicroDose Injector is FMF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: FMF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262581GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS®)SurGenTec, LLCK252184SOL-M Luer Lock Syringe with Exchangeable Needle TraySol-Millennium Medical, Inc.K253747Disposable Pen Injector (KXYC-03C02, KXYC-03A03)Jiangsu Enjosim Medical Technology Co., Ltd.K260208Ultra-Fine™ SAFETY Insulin Syringeembecta Medical II, LLCK253110Sol-Glide Safety Needle; Sol-Glide Safety Needle with SyringeSol-Millennium Medical, Inc.K260514Profoject™ Safety Needle; Profoject™ Syringe with Safety Needle; Profoject™ Low Dead Space Syringe with Safety NeedleCMT Health PTE., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑