Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DVT-PRO

Номер K: K203353 · 2021-04-22

ЗаявительDaesung Maref Co., Ltd.
Дата решения2021-04-22
Код продуктаJOW
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DVT-PRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Daesung Maref Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-22 under 510(k) number K203353. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DVT-PRO?

DVT-PRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-22. The listed applicant is Daesung Maref Co., Ltd.. The 510(k) number is K203353.

When did DVT-PRO receive FDA 510(k) clearance?

DVT-PRO received FDA 510(k) clearance on 2021-04-22, under 510(k) number K203353.

Who is the listed applicant for DVT-PRO?

The FDA 510(k) record lists Daesung Maref Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DVT-PRO?

The FDA product code for DVT-PRO is JOW.

Другие записи, где Daesung Maref Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231437LF900K202395SP-1000, SP-2000K203498LX9maxK203019LF900K203417DVT-4000SK203016DVT-2600

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: JOW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261807Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL)Bio Compression Systems, Inc.K254217AerloomEvolym, LLCK253555Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression SystemTactile MedicalK253386DVT GarmentVistar Medical Supplies Co., Ltd.K250242Compression Therapy Device (LGT-2202DVT)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K254267NanoPress 760A-BT (760A-BT)Mego Afek , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑