Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

KMTI Hip Replacement System

Номер K: K203472 · 2021-04-02

ЗаявительKyocera Medical Technologies, Inc.
Дата решения2021-04-02
Код продуктаOQG
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

KMTI Hip Replacement System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kyocera Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02 under 510(k) number K203472. The device is classified under product code OQG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the KMTI Hip Replacement System?

KMTI Hip Replacement System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02. The listed applicant is Kyocera Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K203472.

When did KMTI Hip Replacement System receive FDA 510(k) clearance?

KMTI Hip Replacement System received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02, under 510(k) number K203472.

Who is the listed applicant for KMTI Hip Replacement System?

The FDA 510(k) record lists Kyocera Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KMTI Hip Replacement System?

The FDA product code for KMTI Hip Replacement System is OQG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Kyocera Medical Technologies, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261353Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor SystemK242928Tesera-k SC SystemK242045Initia T3 Acetabular Hemispherical Shell SystemK242771Tesera-k PL System and Tesera-k XL SystemK243295Initia Knee SystemK243015Skyway Anterior Cervical Plate System

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: OQG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202705Prime and DYNASTY® Additive Manufacturing ShellsMicroport Orthopedics, Inc.K201660KMTI Hip Replacement System, Tesera Trabecular Technologies (T3) Acetabular Shell System, Porous Acetabular Cup SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K200328Tesera Trabecular Technologies (T3) Acetabular Shell System, Porous Acetabular Cup SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K172651FMP Extended LinersEncore Medical L.P.K171543Renovis Surgical Hip Replacement SystemRenovis Surgical TechnologiesK173104Klassic HD® Hooded Acetabular Insert with E-Link® Poly, Klassic HD® Low Profile Acetabular Insert with E-Link® PolyTotal Joint Orthopedics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑