Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Klassic HD® Hooded Acetabular Insert with E-Link® Poly, Klassic HD® Low Profile Acetabular Insert with E-Link® Poly

Номер K: K173104 · 2017-10-27

ЗаявительTotal Joint Orthopedics, Inc.
Дата решения2017-10-27
Код продуктаOQG
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Klassic HD® Hooded Acetabular Insert with E-Link® Poly, Klassic HD® Low Profile Acetabular Insert with E-Link® Poly is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Total Joint Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27 under 510(k) number K173104. The device is classified under product code OQG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Klassic HD® Hooded Acetabular Insert with E-Link® Poly, Klassic HD® Low Profile Acetabular Insert with E-Link® Poly?

Klassic HD® Hooded Acetabular Insert with E-Link® Poly, Klassic HD® Low Profile Acetabular Insert with E-Link® Poly is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27. The listed applicant is Total Joint Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K173104.

When did Klassic HD® Hooded Acetabular Insert with E-Link® Poly, Klassic HD® Low Profile Acetabular Insert with E-Link® Poly receive FDA 510(k) clearance?

Klassic HD® Hooded Acetabular Insert with E-Link® Poly, Klassic HD® Low Profile Acetabular Insert with E-Link® Poly received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27, under 510(k) number K173104.

Who is the listed applicant for Klassic HD® Hooded Acetabular Insert with E-Link® Poly, Klassic HD® Low Profile Acetabular Insert with E-Link® Poly?

The FDA 510(k) record lists Total Joint Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Klassic HD® Hooded Acetabular Insert with E-Link® Poly, Klassic HD® Low Profile Acetabular Insert with E-Link® Poly?

The FDA product code for Klassic HD® Hooded Acetabular Insert with E-Link® Poly, Klassic HD® Low Profile Acetabular Insert with E-Link® Poly is OQG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Total Joint Orthopedics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261734Klassic Infection Spacer SystemK220483Platform® Acetabular SystemK211877Klassic Knee SystemK211602Klassic Knee SystemK202740Klassic Knee System Tibial Inserts, PS-MaxK183596Klassic Knee System - Klassic Knee PS-Post Femur; Klassic Knee Tibial Insert, PS-Post, Std Poly; Klassic Knee Tibial Insert, PS-Post, E-Link Poly

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: OQG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202705Prime and DYNASTY® Additive Manufacturing ShellsMicroport Orthopedics, Inc.K203472KMTI Hip Replacement SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K201660KMTI Hip Replacement System, Tesera Trabecular Technologies (T3) Acetabular Shell System, Porous Acetabular Cup SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K200328Tesera Trabecular Technologies (T3) Acetabular Shell System, Porous Acetabular Cup SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K172651FMP Extended LinersEncore Medical L.P.K171543Renovis Surgical Hip Replacement SystemRenovis Surgical Technologies

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑