Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Prime and DYNASTY® Additive Manufacturing Shells

Номер K: K202705 · 2021-08-20

ЗаявительMicroport Orthopedics, Inc.
Дата решения2021-08-20
Код продуктаOQG
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Prime and DYNASTY® Additive Manufacturing Shells is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microport Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20 under 510(k) number K202705. The device is classified under product code OQG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Prime and DYNASTY® Additive Manufacturing Shells?

Prime and DYNASTY® Additive Manufacturing Shells is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20. The listed applicant is Microport Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K202705.

When did Prime and DYNASTY® Additive Manufacturing Shells receive FDA 510(k) clearance?

Prime and DYNASTY® Additive Manufacturing Shells received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20, under 510(k) number K202705.

Who is the listed applicant for Prime and DYNASTY® Additive Manufacturing Shells?

The FDA 510(k) record lists Microport Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prime and DYNASTY® Additive Manufacturing Shells?

The FDA product code for Prime and DYNASTY® Additive Manufacturing Shells is OQG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Microport Orthopedics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253728EVOLUTION® AM BIOFOAM® Tibial SystemK250444NEXUS® Hip StemK243574Evolution® Total Knee Systems - Kinematic Alignment Instrumentation and TechniqueK240452Ceramic Femoral HeadK240043EVOLUTION® Hinge Knee System;GUARDIAN™ limb Salvage System;DCW Modular Distal Femoral System;REPIPHYSIS™ Limb Salvage System;EVOLUTION® MP Total Knee System; EVOLUTION® MP Total Knee System; EVOLUTION® MP Adaptive CS Insert; EVOLUTION® MP Adaptive PS Tibial Insert; EVOLUTION® MP CS/CR Porous Femur/EVOLUTION® Adaptive CS and PS Inserts; EVOLUTION® Revision CCK System; ADVANCE® Double High Insert; ADVANCE® A-CLASS® Tibial Insert; ADVANCE® Knee System; ADVANCE® Ultra-Congruent Tibial InseK233507EVOLUTION® Tibial Cones

Посмотреть все 28 устройств →

Связанные устройства (Код: OQG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203472KMTI Hip Replacement SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K201660KMTI Hip Replacement System, Tesera Trabecular Technologies (T3) Acetabular Shell System, Porous Acetabular Cup SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K200328Tesera Trabecular Technologies (T3) Acetabular Shell System, Porous Acetabular Cup SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K172651FMP Extended LinersEncore Medical L.P.K171543Renovis Surgical Hip Replacement SystemRenovis Surgical TechnologiesK173104Klassic HD® Hooded Acetabular Insert with E-Link® Poly, Klassic HD® Low Profile Acetabular Insert with E-Link® PolyTotal Joint Orthopedics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑