Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VersaWrap

Номер K: K203600 · 2021-03-09

ЗаявительAlafair Biosciences, Inc.
Дата решения2021-03-09
Код продуктаFTM
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VersaWrap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alafair Biosciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-09 under 510(k) number K203600. The device is classified under product code FTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VersaWrap?

VersaWrap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-09. The listed applicant is Alafair Biosciences, Inc.. The 510(k) number is K203600.

When did VersaWrap receive FDA 510(k) clearance?

VersaWrap received FDA 510(k) clearance on 2021-03-09, under 510(k) number K203600.

Who is the listed applicant for VersaWrap?

The FDA 510(k) record lists Alafair Biosciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VersaWrap?

The FDA product code for VersaWrap is FTM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Alafair Biosciences, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240817VersaWrapK232029VersaWrap Nerve ProtectorK213163VersaWrapK201631VersaWrap Nerve ProtectorK200311VersaWrap Tendon ProtectorK160364VersaWrap Tendon Protector

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: FTM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262406EluPro Antibiotic-Eluting BioEnvelopeBoston ScientificK250598Endoform Reconstructive Template - PLGAAroa Biosurgery , Ltd.K243595OviTex PRS (Long-Term Resorbable)TELA Bio, Inc.K233991CanGaroo RM Antibacterial EnvelopeElutia, Inc.K241126OviTex PRSTELA Bio, Inc.K223052Peri-Guard and Supple Peri-GuardSynovis Life Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑