ENFit Reusable Enteral Syringe — FDA 510(k) K203613

Описание устройства

ENFit Reusable Enteral Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shantou Wealy Medical Instrument Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27 under 510(k) number K203613. The device is classified under product code PNR. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ENFit Reusable Enteral Syringe?

ENFit Reusable Enteral Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27. The listed applicant is Shantou Wealy Medical Instrument Co.,Ltd. The 510(k) number is K203613.

When did ENFit Reusable Enteral Syringe receive FDA 510(k) clearance?

ENFit Reusable Enteral Syringe received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27, under 510(k) number K203613.

Who is the listed applicant for ENFit Reusable Enteral Syringe?

The FDA 510(k) record lists Shantou Wealy Medical Instrument Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENFit Reusable Enteral Syringe?

The FDA product code for ENFit Reusable Enteral Syringe is PNR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shantou Wealy Medical Instrument Co.,Ltd указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222452Disposable Automatically Retractable Safety Syringes (with detachable needle)K210216Disposable Automatically Retractable Insulin Safety Syringe K203410ENFit Disposable Enteral Syringe

Связанные устройства (Код: PNR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.