Disposable Automatically Retractable Insulin Safety Syringe — FDA 510(k) K210216

Описание устройства

Disposable Automatically Retractable Insulin Safety Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shantou Wealy Medical Instrument Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-04 under 510(k) number K210216. The device is classified under product code MEG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Disposable Automatically Retractable Insulin Safety Syringe?

Disposable Automatically Retractable Insulin Safety Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-04. The listed applicant is Shantou Wealy Medical Instrument Co.,Ltd. The 510(k) number is K210216.

When did Disposable Automatically Retractable Insulin Safety Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Automatically Retractable Insulin Safety Syringe received FDA 510(k) clearance on 2022-03-04, under 510(k) number K210216.

Who is the listed applicant for Disposable Automatically Retractable Insulin Safety Syringe?

The FDA 510(k) record lists Shantou Wealy Medical Instrument Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Automatically Retractable Insulin Safety Syringe?

The FDA product code for Disposable Automatically Retractable Insulin Safety Syringe is MEG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shantou Wealy Medical Instrument Co.,Ltd указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222452Disposable Automatically Retractable Safety Syringes (with detachable needle)K203613ENFit Reusable Enteral Syringe K203410ENFit Disposable Enteral Syringe

Связанные устройства (Код: MEG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252098PA3X Detachable Safety Sleeve Syringe (with needle) (SC-23ED / SD-23ED)Methyl Co., Ltd.K250847VaporShieldVault Paragon Group, Inc.K230287SaviSafe Safety DeviceSuzhou Savicred Biotechnology Co., Ltd.K231165Shina Syringe; Shina Safety SyringeShina Med Corporation K231907Medline Safety Insulin and TB SyringesMedline Industries, LP K223376Monoject Magellan Insulin Safety Syringe 1mL, 31G x 6mm (8881893110); Monoject Magellan Insulin Safety Syringe 0.5mL, 31G x 6mm (8881893150); Monoject Magellan Insulin Safety Syringe 0.3mL, 31G x 6mm (8881893130)Cardinal Health200, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.