Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 7Y Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 14 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System

Номер K: K203716 · 2021-12-14

ЗаявительSmith and Nephew Medical Limited
Дата решения2021-12-14
Код продуктаQFC
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 7Y Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 14 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith and Nephew Medical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-14 under 510(k) number K203716. The device is classified under product code QFC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 7Y Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 14 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System?

PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 7Y Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 14 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-14. The listed applicant is Smith and Nephew Medical Limited. The 510(k) number is K203716.

When did PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 7Y Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 14 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 7Y Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 14 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2021-12-14, under 510(k) number K203716.

Who is the listed applicant for PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 7Y Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 14 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Smith and Nephew Medical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 7Y Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 14 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System?

The FDA product code for PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 7Y Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 14 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System is QFC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Smith and Nephew Medical Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242146BIOBRANE Temporary Wound Dressing; BIOBRANE GloveK223526ALLEVYN_Ag+_Бордовая_антимикробная_силіконовая_гель_адгезивная_композитная_гидрокellularная_пена_раневая_одежда, ALLEVYN_Ag+_Бордовая_антимикробная_силіконовая_гель_адгезивная_композитная_гидрокellularная_пена_раневая_одежда_для_крестца, ALLEVYN_Ag+_Хирургическая_антимикробная_силіконовая_гель_адгезивная_композитная_гидрокellularная_пена_раневая_одеждаK220964VERSAJET Hydrosurgery System (III)K213853RENASYS™-WF White Foam NPWT Dressing Small; RENASYS™-WF White Foam NPWT Dressing LargeK223041Renasys Edge (66803126)K202783Renasys-F XL Foam Dressing Kit With Soft Port, Renasys XL Transparent Film Dressing

Посмотреть все 21 устройств →

Связанные устройства (Код: QFC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223263Prevena Plus 125 Therapy Unit3M

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑