Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

RENASYS™-WF White Foam NPWT Dressing Small; RENASYS™-WF White Foam NPWT Dressing Large

Номер K: K213853 · 2023-02-10

ЗаявительSmith and Nephew Medical Limited
Дата решения2023-02-10
Код продуктаOMP
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

RENASYS™-WF White Foam NPWT Dressing Small; RENASYS™-WF White Foam NPWT Dressing Large is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith and Nephew Medical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10 under 510(k) number K213853. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the RENASYS™-WF White Foam NPWT Dressing Small; RENASYS™-WF White Foam NPWT Dressing Large?

RENASYS™-WF White Foam NPWT Dressing Small; RENASYS™-WF White Foam NPWT Dressing Large is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10. The listed applicant is Smith and Nephew Medical Limited. The 510(k) number is K213853.

When did RENASYS™-WF White Foam NPWT Dressing Small; RENASYS™-WF White Foam NPWT Dressing Large receive FDA 510(k) clearance?

RENASYS™-WF White Foam NPWT Dressing Small; RENASYS™-WF White Foam NPWT Dressing Large received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10, under 510(k) number K213853.

Who is the listed applicant for RENASYS™-WF White Foam NPWT Dressing Small; RENASYS™-WF White Foam NPWT Dressing Large?

The FDA 510(k) record lists Smith and Nephew Medical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RENASYS™-WF White Foam NPWT Dressing Small; RENASYS™-WF White Foam NPWT Dressing Large?

The FDA product code for RENASYS™-WF White Foam NPWT Dressing Small; RENASYS™-WF White Foam NPWT Dressing Large is OMP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Smith and Nephew Medical Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242146BIOBRANE Temporary Wound Dressing; BIOBRANE GloveK223526ALLEVYN_Ag+_Бордовая_антимикробная_силіконовая_гель_адгезивная_композитная_гидрокellularная_пена_раневая_одежда, ALLEVYN_Ag+_Бордовая_антимикробная_силіконовая_гель_адгезивная_композитная_гидрокellularная_пена_раневая_одежда_для_крестца, ALLEVYN_Ag+_Хирургическая_антимикробная_силіконовая_гель_адгезивная_композитная_гидрокellularная_пена_раневая_одеждаK220964VERSAJET Hydrosurgery System (III)K223041Renasys Edge (66803126)K202783Renasys-F XL Foam Dressing Kit With Soft Port, Renasys XL Transparent Film DressingK203716PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 7Y Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 14 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System

Посмотреть все 21 устройств →

Связанные устройства (Код: OMP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261338RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ Negative Pressure Wound Therapy SystemConvatec Limited, Gdc BuildingK253199CURASYS 2 (EMDN0003)CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE (66803126)Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)Cork MedicalK254019Wound Geni NPWT SystemBechtel Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑