Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BIOBRANE Temporary Wound Dressing; BIOBRANE Glove

Номер K: K242146 · 2024-12-17

ЗаявительSmith & Nephew Medical Limited
Дата решения2024-12-17
Код продуктаKGN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BIOBRANE Temporary Wound Dressing; BIOBRANE Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew Medical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17 under 510(k) number K242146. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BIOBRANE Temporary Wound Dressing; BIOBRANE Glove?

BIOBRANE Temporary Wound Dressing; BIOBRANE Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17. The listed applicant is Smith & Nephew Medical Limited. The 510(k) number is K242146.

When did BIOBRANE Temporary Wound Dressing; BIOBRANE Glove receive FDA 510(k) clearance?

BIOBRANE Temporary Wound Dressing; BIOBRANE Glove received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17, under 510(k) number K242146.

Who is the listed applicant for BIOBRANE Temporary Wound Dressing; BIOBRANE Glove?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew Medical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BIOBRANE Temporary Wound Dressing; BIOBRANE Glove?

The FDA product code for BIOBRANE Temporary Wound Dressing; BIOBRANE Glove is KGN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Smith & Nephew Medical Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223526ALLEVYN_Ag+_Бордовая_антимикробная_силіконовая_гель_адгезивная_композитная_гидрокellularная_пена_раневая_одежда, ALLEVYN_Ag+_Бордовая_антимикробная_силіконовая_гель_адгезивная_композитная_гидрокellularная_пена_раневая_одежда_для_крестца, ALLEVYN_Ag+_Хирургическая_антимикробная_силіконовая_гель_адгезивная_композитная_гидрокellularная_пена_раневая_одеждаK220964VERSAJET Hydrosurgery System (III)K213853RENASYS™-WF White Foam NPWT Dressing Small; RENASYS™-WF White Foam NPWT Dressing LargeK223041Renasys Edge (66803126)K202783Renasys-F XL Foam Dressing Kit With Soft Port, Renasys XL Transparent Film DressingK203716PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 7Y Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 14 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System

Посмотреть все 21 устройств →

Связанные устройства (Код: KGN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260652ColActive PlusCovalon Technologies, Ltd.K260711Accelagen Plus Surgical Matrix, 1cc (CG-01AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 3cc (CG-03AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 5cc (CG-05AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 125x25x2mm (CG-125X25AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 250x25x2mm (CG-250X25AP)Berkeley Advanced BiomaterialsK260596Collagen Wound PowderVentris MedicalK260669Endoform Dermal TemplateAroa Biosurgery , Ltd.K253521ECMT-100 WMDEcm Therapeutics, Inc.K253204CatalyzeBioTissue Holdings, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑