Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Harmony Latex Dam, Harmony Non-Latex Dam

Номер K: K203727 · 2021-08-05

ЗаявительPamco Distributing, Inc.
Дата решения2021-08-05
Код продуктаMSC
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Harmony Latex Dam, Harmony Non-Latex Dam is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pamco Distributing, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05 under 510(k) number K203727. The device is classified under product code MSC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Harmony Latex Dam, Harmony Non-Latex Dam?

Harmony Latex Dam, Harmony Non-Latex Dam is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05. The listed applicant is Pamco Distributing, Inc.. The 510(k) number is K203727.

When did Harmony Latex Dam, Harmony Non-Latex Dam receive FDA 510(k) clearance?

Harmony Latex Dam, Harmony Non-Latex Dam received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05, under 510(k) number K203727.

Who is the listed applicant for Harmony Latex Dam, Harmony Non-Latex Dam?

The FDA 510(k) record lists Pamco Distributing, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Harmony Latex Dam, Harmony Non-Latex Dam?

The FDA product code for Harmony Latex Dam, Harmony Non-Latex Dam is MSC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MSC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253662LIXI (LXOSFM1)Luwi, LLCK212928LoralsBrazen Goods Inc. Dba LoralsK212037SancDam Latex Oral DamSanctuary Health Sdn. Bhd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑