Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LIXI (LXOSFM1)

Номер K: K253662 · 2026-07-14

ЗаявительLuwi, LLC
Дата решения2026-07-14
Код продуктаMSC
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LIXI (LXOSFM1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luwi, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-14 under 510(k) number K253662. The device is classified under product code MSC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LIXI (LXOSFM1)?

LIXI (LXOSFM1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-14. The listed applicant is Luwi, LLC. The 510(k) number is K253662.

When did LIXI (LXOSFM1) receive FDA 510(k) clearance?

LIXI (LXOSFM1) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-14, under 510(k) number K253662.

Who is the listed applicant for LIXI (LXOSFM1)?

The FDA 510(k) record lists Luwi, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIXI (LXOSFM1)?

The FDA product code for LIXI (LXOSFM1) is MSC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MSC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212928LoralsBrazen Goods Inc. Dba LoralsK212037SancDam Latex Oral DamSanctuary Health Sdn. Bhd.K203727Harmony Latex Dam, Harmony Non-Latex DamPamco Distributing, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑