Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Lorals

Номер K: K212928 · 2022-04-22

ЗаявительBrazen Goods Inc. Dba Lorals
Дата решения2022-04-22
Код продуктаMSC
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Lorals is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brazen Goods Inc. Dba Lorals. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22 under 510(k) number K212928. The device is classified under product code MSC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Lorals?

Lorals is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22. The listed applicant is Brazen Goods Inc. Dba Lorals. The 510(k) number is K212928.

When did Lorals receive FDA 510(k) clearance?

Lorals received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22, under 510(k) number K212928.

Who is the listed applicant for Lorals?

The FDA 510(k) record lists Brazen Goods Inc. Dba Lorals as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lorals?

The FDA product code for Lorals is MSC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MSC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253662LIXI (LXOSFM1)Luwi, LLCK212037SancDam Latex Oral DamSanctuary Health Sdn. Bhd.K203727Harmony Latex Dam, Harmony Non-Latex DamPamco Distributing, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑