Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SancDam Latex Oral Dam

Номер K: K212037 · 2022-03-28

ЗаявительSanctuary Health Sdn. Bhd.
Дата решения2022-03-28
Код продуктаMSC
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SancDam Latex Oral Dam is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sanctuary Health Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-28 under 510(k) number K212037. The device is classified under product code MSC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SancDam Latex Oral Dam?

SancDam Latex Oral Dam is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-28. The listed applicant is Sanctuary Health Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K212037.

When did SancDam Latex Oral Dam receive FDA 510(k) clearance?

SancDam Latex Oral Dam received FDA 510(k) clearance on 2022-03-28, under 510(k) number K212037.

Who is the listed applicant for SancDam Latex Oral Dam?

The FDA 510(k) record lists Sanctuary Health Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SancDam Latex Oral Dam?

The FDA product code for SancDam Latex Oral Dam is MSC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MSC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253662LIXI (LXOSFM1)Luwi, LLCK212928LoralsBrazen Goods Inc. Dba LoralsK203727Harmony Latex Dam, Harmony Non-Latex DamPamco Distributing, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑