Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DeGen Navigated Instrumentation

Номер K: K203816 · 2021-04-02

ЗаявительDegen Medical
Дата решения2021-04-02
Код продуктаOLO
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DeGen Navigated Instrumentation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Degen Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02 under 510(k) number K203816. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DeGen Navigated Instrumentation?

DeGen Navigated Instrumentation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02. The listed applicant is Degen Medical. The 510(k) number is K203816.

When did DeGen Navigated Instrumentation receive FDA 510(k) clearance?

DeGen Navigated Instrumentation received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02, under 510(k) number K203816.

Who is the listed applicant for DeGen Navigated Instrumentation?

The FDA 510(k) record lists Degen Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DeGen Navigated Instrumentation?

The FDA product code for DeGen Navigated Instrumentation is OLO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Degen Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251829DeGen Medical Patient Specific Implant (PSI) SystemK252737DeGen Medical Latitude-C AM Cervical Interbody Fusion SystemK250667DeGen Medical Patient Specific Implant (PSI) SystemK241077DeGen Medical Patient Specific Implant (PSI) SystemK231199Solar Lumbar Interbody Fusion SystemK223418DeGen Impulse AM™ System

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: OLO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑