Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BOMEDENT Apex locator, WISMY Apex locator

Номер K: K203836 · 2021-03-30

ЗаявительChangzhou Bomedent Medical Technology Co.,Ltd
Дата решения2021-03-30
Код продуктаLQY
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BOMEDENT Apex locator, WISMY Apex locator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Changzhou Bomedent Medical Technology Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-30 under 510(k) number K203836. The device is classified under product code LQY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BOMEDENT Apex locator, WISMY Apex locator?

BOMEDENT Apex locator, WISMY Apex locator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-30. The listed applicant is Changzhou Bomedent Medical Technology Co.,Ltd. The 510(k) number is K203836.

When did BOMEDENT Apex locator, WISMY Apex locator receive FDA 510(k) clearance?

BOMEDENT Apex locator, WISMY Apex locator received FDA 510(k) clearance on 2021-03-30, under 510(k) number K203836.

Who is the listed applicant for BOMEDENT Apex locator, WISMY Apex locator?

The FDA 510(k) record lists Changzhou Bomedent Medical Technology Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BOMEDENT Apex locator, WISMY Apex locator?

The FDA product code for BOMEDENT Apex locator, WISMY Apex locator is LQY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Changzhou Bomedent Medical Technology Co.,Ltd указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213947Ultrasonic Endo Activation Device (Model:Actor I pro)K191276Dental Electrical Motor iRoot Pro

Связанные устройства (Код: LQY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252224Апекс Локатор (FindPex)Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.K242383Апекс ЛокаторShenzhen Rogin Medical Co., Ltd.K242765Electronic Apex Locator (Alpha Apex I)SHENZHEN SUPERLINE TECHNOLOGY CO., LTD.K231990Апекс ЛокаторCefla S.C.K232717Апекс Локатор (AL-Pex), Апекс Локатор (AL-Pex+)Changzhou Haili Medical Co., Ltd.K212178Root Apex LocatorFoshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑