Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CoNextions TR Tendon Repair System

Номер K: K203855 · 2022-04-22

ЗаявительConextions Medical
Дата решения2022-04-22
Код продуктаGAQ
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CoNextions TR Tendon Repair System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Conextions Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22 under 510(k) number K203855. The device is classified under product code GAQ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CoNextions TR Tendon Repair System?

CoNextions TR Tendon Repair System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22. The listed applicant is Conextions Medical. The 510(k) number is K203855.

When did CoNextions TR Tendon Repair System receive FDA 510(k) clearance?

CoNextions TR Tendon Repair System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22, under 510(k) number K203855.

Who is the listed applicant for CoNextions TR Tendon Repair System?

The FDA 510(k) record lists Conextions Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CoNextions TR Tendon Repair System?

The FDA product code for CoNextions TR Tendon Repair System is GAQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Conextions Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200028Coronet Soft Tissue Fixation System

Связанные устройства (Код: GAQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K193209Wego-Stainless SteelFoosin Medical Supplies Inc., Ltd.K172146MERISTEELM/s. Meril Endo Surgery Private Limited.K170767Surgical Stainless Steel Suture, Stainless Steel SutureETHICON, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑