Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MERISTEEL

Номер K: K172146 · 2018-02-01

ЗаявительM/s. Meril Endo Surgery Private Limited.
Дата решения2018-02-01
Код продуктаGAQ
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MERISTEEL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is M/s. Meril Endo Surgery Private Limited.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-01 under 510(k) number K172146. The device is classified under product code GAQ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MERISTEEL?

MERISTEEL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-01. The listed applicant is M/s. Meril Endo Surgery Private Limited.. The 510(k) number is K172146.

When did MERISTEEL receive FDA 510(k) clearance?

MERISTEEL received FDA 510(k) clearance on 2018-02-01, under 510(k) number K172146.

Who is the listed applicant for MERISTEEL?

The FDA 510(k) record lists M/s. Meril Endo Surgery Private Limited. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MERISTEEL?

The FDA product code for MERISTEEL is GAQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где M/s. Meril Endo Surgery Private Limited. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252644PINION™ PDO Knotless Suture - Absorbable Poly (P-Dioxanone) Knotless Suture; PINION™ PGA-PCL Knotless Suture - Absorbable Poly (Glycolide-Co-Caprolactone) Knotless SutureK233386Monik™ - Disposable Endoscopic TrocarK2322461) PINION™ PDO Knotless Suture - Рабочая нить без узла из полимера (P-Dioxanone) без узла; 2) PINION™ PGA-PCL Knotless Suture - Рабочая нить без узла из полигликолевой кислоты - Полимер (Glycolide-Co-Caprolactone) без узлаK230981Meriglu Topical Skin AdhesiveK200452Meril-BonewaxK200320Mirus Circular Stapler, Mirus Linear Cutter and Reload, Mirus Hemorrhoidal Circular Stapler, Mirus Linear Stapler and Reload

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: GAQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203855CoNextions TR Tendon Repair SystemConextions MedicalK193209Wego-Stainless SteelFoosin Medical Supplies Inc., Ltd.K170767Surgical Stainless Steel Suture, Stainless Steel SutureETHICON, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑