Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Surgical Stainless Steel Suture, Stainless Steel Suture

Номер K: K170767 · 2017-11-01

ЗаявительETHICON, Inc.
Дата решения2017-11-01
Код продуктаGAQ
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Surgical Stainless Steel Suture, Stainless Steel Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ETHICON, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01 under 510(k) number K170767. The device is classified under product code GAQ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Surgical Stainless Steel Suture, Stainless Steel Suture?

Surgical Stainless Steel Suture, Stainless Steel Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01. The listed applicant is ETHICON, Inc.. The 510(k) number is K170767.

When did Surgical Stainless Steel Suture, Stainless Steel Suture receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Stainless Steel Suture, Stainless Steel Suture received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01, under 510(k) number K170767.

Who is the listed applicant for Surgical Stainless Steel Suture, Stainless Steel Suture?

The FDA 510(k) record lists ETHICON, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Stainless Steel Suture, Stainless Steel Suture?

The FDA product code for Surgical Stainless Steel Suture, Stainless Steel Suture is GAQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где ETHICON, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253394Coated VICRYL™ (Polyglactin 910) Plus Antibacterial SutureK252047STRATAFIX™ Symmetric PDS™ Plus Knotless Tissue Control DevicesK253572STRATAFIX™ Spiral PRONOVA™ Unidirectional Knotless Tissue Control Device STRATAFIX™ Spiral PRONOVA™ Bidirectional Knotless Tissue Control DeviceK253852MONOCRYL™ Plus Antibacterial Poliglecaprone – 25 (Monofilament), Sterile Synthetic Absorbable Surgical SutureK252743STRATAFIX™ Spiral PDS™ Plus Knotless Tissue Control Device; STRATAFIX™ Spiral MONOCRYL™ Plus Knotless Tissue Control DeviceK243897PDS™ Plus Antibacterial (Polydioxanone) Sterile Synthetic Absorbable Surgical Suture

Посмотреть все 29 устройств →

Связанные устройства (Код: GAQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203855CoNextions TR Tendon Repair SystemConextions MedicalK193209Wego-Stainless SteelFoosin Medical Supplies Inc., Ltd.K172146MERISTEELM/s. Meril Endo Surgery Private Limited.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑