Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Wego-Stainless Steel

Номер K: K193209 · 2020-02-19

ЗаявительFoosin Medical Supplies Inc., Ltd.
Дата решения2020-02-19
Код продуктаGAQ
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Wego-Stainless Steel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foosin Medical Supplies Inc., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-19 under 510(k) number K193209. The device is classified under product code GAQ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Wego-Stainless Steel?

Wego-Stainless Steel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-19. The listed applicant is Foosin Medical Supplies Inc., Ltd.. The 510(k) number is K193209.

When did Wego-Stainless Steel receive FDA 510(k) clearance?

Wego-Stainless Steel received FDA 510(k) clearance on 2020-02-19, under 510(k) number K193209.

Who is the listed applicant for Wego-Stainless Steel?

The FDA 510(k) record lists Foosin Medical Supplies Inc., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wego-Stainless Steel?

The FDA product code for Wego-Stainless Steel is GAQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Foosin Medical Supplies Inc., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201139WEGO-PDO Barbed SutureK183004WEGO-PGA RAPIDK183001WEGO-PGLA RAPIDK170842WEGO-PTFE

Связанные устройства (Код: GAQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203855CoNextions TR Tendon Repair SystemConextions MedicalK172146MERISTEELM/s. Meril Endo Surgery Private Limited.K170767Surgical Stainless Steel Suture, Stainless Steel SutureETHICON, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑