Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

WEGO-PTFE

Номер K: K170842 · 2017-07-31

ЗаявительFoosin Medical Supplies Inc., Ltd.
Дата решения2017-07-31
Код продуктаNBY
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

WEGO-PTFE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foosin Medical Supplies Inc., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31 under 510(k) number K170842. The device is classified under product code NBY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the WEGO-PTFE?

WEGO-PTFE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31. The listed applicant is Foosin Medical Supplies Inc., Ltd.. The 510(k) number is K170842.

When did WEGO-PTFE receive FDA 510(k) clearance?

WEGO-PTFE received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31, under 510(k) number K170842.

Who is the listed applicant for WEGO-PTFE?

The FDA 510(k) record lists Foosin Medical Supplies Inc., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WEGO-PTFE?

The FDA product code for WEGO-PTFE is NBY.

Другие записи, где Foosin Medical Supplies Inc., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201139WEGO-PDO Barbed SutureK193209Wego-Stainless SteelK183004WEGO-PGA RAPIDK183001WEGO-PGLA RAPID

Связанные устройства (Код: NBY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231277TissueStatDurastat, LLCK192088GOLNIT Non-aborbable PTFE Surgical SutureAntarma, LLC Dba Golnit SuturesK180992BiotexPurgo Biologics, Inc.K191317StitchKitOrigami SurgicalK181578DemeTECH PTFE Nonabsorbable Surgical SutureDemetech CorporationK180630PTFE SURGICAL SUTUREOmnia Spa

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑