Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Paltop Narrow Implant

Номер K: K210117 · 2021-11-30

ЗаявительPaltop Advanced Dental Solutions, Ltd.
Дата решения2021-11-30
Код продуктаDZE
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Paltop Narrow Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paltop Advanced Dental Solutions, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-30 under 510(k) number K210117. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Paltop Narrow Implant?

Paltop Narrow Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-30. The listed applicant is Paltop Advanced Dental Solutions, Ltd.. The 510(k) number is K210117.

When did Paltop Narrow Implant receive FDA 510(k) clearance?

Paltop Narrow Implant received FDA 510(k) clearance on 2021-11-30, under 510(k) number K210117.

Who is the listed applicant for Paltop Narrow Implant?

The FDA 510(k) record lists Paltop Advanced Dental Solutions, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Paltop Narrow Implant?

The FDA product code for Paltop Narrow Implant is DZE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Paltop Advanced Dental Solutions, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243983Paltop Dental Implant SystemK232740Paltop Short ImplantsK220200Paltop Conical Implant System

Связанные устройства (Код: DZE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLCK260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemMegagen Implant Co., Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K260006INOSS SystemInosys, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑