Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

iQ200 System, iChemVELOCITY Automated Urine Chemistry System

Номер K: K210127 · 2021-07-02

ЗаявительBeckman Coulter, Inc.
Дата решения2021-07-02
Код продуктаLKM
Консультативный комитетHE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

iQ200 System, iChemVELOCITY Automated Urine Chemistry System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-02 under 510(k) number K210127. The device is classified under product code LKM. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the iQ200 System, iChemVELOCITY Automated Urine Chemistry System?

iQ200 System, iChemVELOCITY Automated Urine Chemistry System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-02. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K210127.

When did iQ200 System, iChemVELOCITY Automated Urine Chemistry System receive FDA 510(k) clearance?

iQ200 System, iChemVELOCITY Automated Urine Chemistry System received FDA 510(k) clearance on 2021-07-02, under 510(k) number K210127.

Who is the listed applicant for iQ200 System, iChemVELOCITY Automated Urine Chemistry System?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iQ200 System, iChemVELOCITY Automated Urine Chemistry System?

The FDA product code for iQ200 System, iChemVELOCITY Automated Urine Chemistry System is LKM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Beckman Coulter, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262109Access NT-proBNPK252169Access BNP IIK254059Access anti-HBc IgMK253687Access anti-HBc TotalK251995Access anti-HAV IgMK250588Access Рubeола IgG

Посмотреть все 73 устройств →

Связанные устройства (Код: LKM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252580iQ200 SeriesBeckman Coulter, Inc.K232416AUTION EYE AI-4510 Urine Particle Analysis SystemArkray, Inc.K200811cobas u 701 microscopy analyzerRoche DiagnosticsK171883Sysmex UF-5000 Fully Automated Urine Particle AnalyzerSysmex America, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑