Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PROMOGRAN PRISMA Matrix, Small Dressing, PROMOGRAN PRISMA Matrix, Large Dressing

Номер K: K210135 · 2022-02-24

Заявитель3M Healthcare Business Group
Дата решения2022-02-24
Код продуктаFRO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PROMOGRAN PRISMA Matrix, Small Dressing, PROMOGRAN PRISMA Matrix, Large Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3M Healthcare Business Group. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-24 under 510(k) number K210135. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PROMOGRAN PRISMA Matrix, Small Dressing, PROMOGRAN PRISMA Matrix, Large Dressing?

PROMOGRAN PRISMA Matrix, Small Dressing, PROMOGRAN PRISMA Matrix, Large Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-24. The listed applicant is 3M Healthcare Business Group. The 510(k) number is K210135.

When did PROMOGRAN PRISMA Matrix, Small Dressing, PROMOGRAN PRISMA Matrix, Large Dressing receive FDA 510(k) clearance?

PROMOGRAN PRISMA Matrix, Small Dressing, PROMOGRAN PRISMA Matrix, Large Dressing received FDA 510(k) clearance on 2022-02-24, under 510(k) number K210135.

Who is the listed applicant for PROMOGRAN PRISMA Matrix, Small Dressing, PROMOGRAN PRISMA Matrix, Large Dressing?

The FDA 510(k) record lists 3M Healthcare Business Group as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PROMOGRAN PRISMA Matrix, Small Dressing, PROMOGRAN PRISMA Matrix, Large Dressing?

The FDA product code for PROMOGRAN PRISMA Matrix, Small Dressing, PROMOGRAN PRISMA Matrix, Large Dressing is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где 3M Healthcare Business Group указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2215853M V.A.C. Veraflo Cleanse Choice Dressing Kit, 3M Veraflo Cleanse Choice Complete Dressing KitK220660Prevena Restor Adapti-Form DressingK2115213M Veraflo Cleanse Choice Complete Dressing Kit (Средний набор повязок: VFCCC05MD, Большой набор повязок: VFCCC05LG)K212320Dermatac™ Drape and V.A.C. Granufoam Dressings Featuring SensaT.R.A.C. Technology-Small (5 pack), Dermatac Drape and V.A.C. Granufoam Dressings Featuring SensaT.R.A.C. Technology -Small (10 pack), Dermatac Drape and V.A.C. Granufoam Dressings Featuring SensaT.R.A.C. Technology - Medium(5 pack), Dermatac Drape and V.A.C. Granufoam Dressings Featuring SensaT.R.A.C. Technology -Medium (10 pack), Dermatac Drape and V.A.C. Granufoam Dressings Featuring SensaT.R.A.C. Technology- Large (5 pac

Связанные устройства (Код: FRO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254168Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)ACTO GmbHK254041SkinSmart Antimicrobial HydroGelMagic Science Supply, LLCK261646Redermax® Antibacterial Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K253665Vashe Plus Antimicrobial SolutionUrgo Medical North America, LLCK251929SilverCeuticals® Antimicrobial Wound GelSilverceuticals, Inc.K261023Microdacyn Wound Irrigation SolutionSonoma Pharmaceuticals, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑