Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

3M Veraflo Cleanse Choice Complete Dressing Kit (Средний набор повязок: VFCCC05MD, Большой набор повязок: VFCCC05LG)

Номер K: K211521 · 2021-12-20

Заявитель3M Healthcare Business Group
Дата решения2021-12-20
Код продуктаOMP
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

3M Veraflo Cleanse Choice Complete Dressing Kit (Medium Dressing Kit: VFCCC05MD, Large Dressing Kit: VFCCC05LG) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3M Healthcare Business Group. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-20 under 510(k) number K211521. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 3M Veraflo Cleanse Choice Complete Dressing Kit (Medium Dressing Kit: VFCCC05MD, Large Dressing Kit: VFCCC05LG)?

3M Veraflo Cleanse Choice Complete Dressing Kit (Medium Dressing Kit: VFCCC05MD, Large Dressing Kit: VFCCC05LG) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-20. The listed applicant is 3M Healthcare Business Group. The 510(k) number is K211521.

When did 3M Veraflo Cleanse Choice Complete Dressing Kit (Medium Dressing Kit: VFCCC05MD, Large Dressing Kit: VFCCC05LG) receive FDA 510(k) clearance?

3M Veraflo Cleanse Choice Complete Dressing Kit (Medium Dressing Kit: VFCCC05MD, Large Dressing Kit: VFCCC05LG) received FDA 510(k) clearance on 2021-12-20, under 510(k) number K211521.

Who is the listed applicant for 3M Veraflo Cleanse Choice Complete Dressing Kit (Medium Dressing Kit: VFCCC05MD, Large Dressing Kit: VFCCC05LG)?

The FDA 510(k) record lists 3M Healthcare Business Group as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3M Veraflo Cleanse Choice Complete Dressing Kit (Medium Dressing Kit: VFCCC05MD, Large Dressing Kit: VFCCC05LG)?

The FDA product code for 3M Veraflo Cleanse Choice Complete Dressing Kit (Medium Dressing Kit: VFCCC05MD, Large Dressing Kit: VFCCC05LG) is OMP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где 3M Healthcare Business Group указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2215853M V.A.C. Veraflo Cleanse Choice Dressing Kit, 3M Veraflo Cleanse Choice Complete Dressing KitK220660Prevena Restor Adapti-Form DressingK210135PROMOGRAN PRISMA Matrix, Small Dressing, PROMOGRAN PRISMA Matrix, Large DressingK212320Dermatac™ Drape and V.A.C. Granufoam Dressings Featuring SensaT.R.A.C. Technology-Small (5 pack), Dermatac Drape and V.A.C. Granufoam Dressings Featuring SensaT.R.A.C. Technology -Small (10 pack), Dermatac Drape and V.A.C. Granufoam Dressings Featuring SensaT.R.A.C. Technology - Medium(5 pack), Dermatac Drape and V.A.C. Granufoam Dressings Featuring SensaT.R.A.C. Technology -Medium (10 pack), Dermatac Drape and V.A.C. Granufoam Dressings Featuring SensaT.R.A.C. Technology- Large (5 pac

Связанные устройства (Код: OMP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261338RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ Negative Pressure Wound Therapy SystemConvatec Limited, Gdc BuildingK253199CURASYS 2 (EMDN0003)CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE (66803126)Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)Cork MedicalK254019Wound Geni NPWT SystemBechtel Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑