Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CITRESPLINE and CITRELOCK ACL Implants

Номер K: K210239 · 2021-02-24

ЗаявительAcuitive Technologies, Inc.
Дата решения2021-02-24
Код продуктаMAI
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CITRESPLINE and CITRELOCK ACL Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acuitive Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-24 under 510(k) number K210239. The device is classified under product code MAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CITRESPLINE and CITRELOCK ACL Implants?

CITRESPLINE and CITRELOCK ACL Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-24. The listed applicant is Acuitive Technologies, Inc.. The 510(k) number is K210239.

When did CITRESPLINE and CITRELOCK ACL Implants receive FDA 510(k) clearance?

CITRESPLINE and CITRELOCK ACL Implants received FDA 510(k) clearance on 2021-02-24, under 510(k) number K210239.

Who is the listed applicant for CITRESPLINE and CITRELOCK ACL Implants?

The FDA 510(k) record lists Acuitive Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CITRESPLINE and CITRELOCK ACL Implants?

The FDA product code for CITRESPLINE and CITRELOCK ACL Implants is MAI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Acuitive Technologies, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240450Citrepore™K232592CITRELOCK® DUOK221468Citregen™ Tendon Interference Screw (TIS), Citrelock™ Tendon Fixation Device, Citrespline™ and Citrelock™ ACL ImplantsK220833Citregen Tendon Interference Screw, Citrelock, Citrefix, Citrespline ACL, and Citrelock ACLK203334The Citrefix Knotless Suture Anchor

Связанные устройства (Код: MAI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262357Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture AnchorsArthrex, Inc.K253931Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture AnchorsArthrex, Inc.K260294SF Push-in AnchorSurgical Fusion Technologies GmbHK254055OSSIOfiber® Suture AnchorOSSIO , Ltd.K251680Biosteon® ScrewBiocomposites, Ltd.K252946BioBrace® Extra-Articular Ligament Augmentation KitConmed Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑