Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CITRELOCK® DUO

Номер K: K232592 · 2023-09-20

ЗаявительAcuitive Technologies, Inc.
Дата решения2023-09-20
Код продуктаMBI
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CITRELOCK® DUO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acuitive Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-20 under 510(k) number K232592. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CITRELOCK® DUO?

CITRELOCK® DUO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-20. The listed applicant is Acuitive Technologies, Inc.. The 510(k) number is K232592.

When did CITRELOCK® DUO receive FDA 510(k) clearance?

CITRELOCK® DUO received FDA 510(k) clearance on 2023-09-20, under 510(k) number K232592.

Who is the listed applicant for CITRELOCK® DUO?

The FDA 510(k) record lists Acuitive Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CITRELOCK® DUO?

The FDA product code for CITRELOCK® DUO is MBI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Acuitive Technologies, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240450Citrepore™K221468Citregen™ Tendon Interference Screw (TIS), Citrelock™ Tendon Fixation Device, Citrespline™ and Citrelock™ ACL ImplantsK220833Citregen Tendon Interference Screw, Citrelock, Citrefix, Citrespline ACL, and Citrelock ACLK210239CITRESPLINE and CITRELOCK ACL ImplantsK203334The Citrefix Knotless Suture Anchor

Связанные устройства (Код: MBI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261869Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)Anika Therapeutics, Inc.K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Button SystemAevumed, Inc.K262809ArthroTAK набор для анкеров тениArthroTAK, LLCK262677Iconix Knotless TRiverpoint MedicalK262047Grappler Suture Anchor SystemParagon 28, Inc.K262369AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Up;AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved DownStryker Endoscopy

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑