Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Citregen Tendon Interference Screw, Citrelock, Citrefix, Citrespline ACL, and Citrelock ACL

Номер K: K220833 · 2022-11-04

ЗаявительAcuitive Technologies, Inc.
Дата решения2022-11-04
Код продуктаMAI
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Citregen Tendon Interference Screw, Citrelock, Citrefix, Citrespline ACL, and Citrelock ACL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acuitive Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04 under 510(k) number K220833. The device is classified under product code MAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Citregen Tendon Interference Screw, Citrelock, Citrefix, Citrespline ACL, and Citrelock ACL?

Citregen Tendon Interference Screw, Citrelock, Citrefix, Citrespline ACL, and Citrelock ACL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04. The listed applicant is Acuitive Technologies, Inc.. The 510(k) number is K220833.

When did Citregen Tendon Interference Screw, Citrelock, Citrefix, Citrespline ACL, and Citrelock ACL receive FDA 510(k) clearance?

Citregen Tendon Interference Screw, Citrelock, Citrefix, Citrespline ACL, and Citrelock ACL received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04, under 510(k) number K220833.

Who is the listed applicant for Citregen Tendon Interference Screw, Citrelock, Citrefix, Citrespline ACL, and Citrelock ACL?

The FDA 510(k) record lists Acuitive Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Citregen Tendon Interference Screw, Citrelock, Citrefix, Citrespline ACL, and Citrelock ACL?

The FDA product code for Citregen Tendon Interference Screw, Citrelock, Citrefix, Citrespline ACL, and Citrelock ACL is MAI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Acuitive Technologies, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: MAI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑