Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Incontinence Probe

Номер K: K210441 · 2021-09-17

ЗаявительShenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.
Дата решения2021-09-17
Код продуктаKPI
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Incontinence Probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17 under 510(k) number K210441. The device is classified under product code KPI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Incontinence Probe?

Incontinence Probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17. The listed applicant is Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K210441.

When did Incontinence Probe receive FDA 510(k) clearance?

Incontinence Probe received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17, under 510(k) number K210441.

Who is the listed applicant for Incontinence Probe?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Incontinence Probe?

The FDA product code for Incontinence Probe is KPI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251160Sterile temperature probe (Model: W0001ES, W0028ES, W0101FS-A, W0101FS-P, W0099LS, W0099FS, W0099PS)K220448Disposable Non-invasive EEG SensorK220447Med-link Disposable ECG Cable and LeadwiresK212752Med-link Pulse OximeterK202743Med-Link Temp-pulse ОксиметрK193338Med-link Reusable Temperature Probes, Med-link Disposable Temperature Probes

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: KPI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262353BTL-299-FBTL Industries, Inc.K260178Pelvic Muscle Trainer (KM510, KM516B)Shenzhen Konmed Technology Co., Ltd.K252601Pelvic Muscle Trainer (PC22A); Pelvic Muscle Trainer (PC22A-L); Pelvic Muscle Trainer (PC22E); Pelvic Muscle Trainer (PC22E-L)Hunan Accurate Bio-Medical Technology Co., Ltd.K252552Pelvic Floor Rehabilitation Therapy Device (PD2301/PD2302/PD2303)Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd.K252831Pelvic Floor Treatment Device (DLR-8920, DLR-8921, DLR-8922, DLR-8923, DLR-8924, DLR-8925, DLR-8926, DLR-8927)Dolanvy (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd.K252334PELVIPOWER Pelvic Functional Magnetic Stimulation (PELVIPOWER PelvicFMS) (033-0-1100-02)Pontemedag

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑